前言

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业，其进入门槛较高。医疗器械行业发展状况是一个国家综合工业水平的体现，深度融合了传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学技术等高新技术成果。

医疗器械分类

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。按照医疗器械的具体用途，可将医疗器械分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。

产业利好政策

近年来，新冠疫情席卷全球，世界各地对检测试剂、医用口罩、呼吸机等医疗器械产品的需求暴涨，我国凭借强大的制造业产业链和高质量产品生产能力成为防疫医疗器械的主要出口国之一，实现了疫情下的逆风腾飞。在这不同寻常的一年里，医疗器械行业迎来了许多新的政策与机遇，也实现了许多新的发展与变革。具体行业相关政策如下图所示：

市场现状

1.市场规模

我国医疗器械行业整体起步较晚，但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化、医疗保障体系不断完善等因素的驱动，中国医疗器械市场增长迅速，2021年我国医疗器械市场规模达8438.2亿元。

未来随着居民医疗保健支付能力的提升、国家对医疗行业的扶持，以及医疗行业技术发展带来的产业升级，我国医疗器械行业将有望继续保持高速增长。预计2023年我国医疗器械市场规模将达10564亿元。

2.市场占比

从细分领域来看，2021年医疗设备市场是我国医疗器械最大的细分市场，2021年其占比约为59%，其次为高值医用耗材、低值医用耗材和IVD，2021年市场占比分别约为16%、13%和12%。

3.生产企业

据医械数据云统计，截至2022年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达33788家，较2021年的28954家同比增长16.7%。其中,可生产Ⅰ类产品企业23538家，可生产Ⅱ类产品企业15840家，可生产Ⅲ类产品企业2312家。预计2023年全国医疗器械生产企业数量将达37160家。

4.创新医疗器械

我国高度重视医疗器械的创新发展，并对具有发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显着临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。目前，我国共有173个创新医疗器械获批上市。其中，2021年，国家药监局共批准35个创新医疗器械产品上市，比2020年增加35%；截止2022年8月，共批准39个创新医疗器械产品上市。

5.投融资情况

2016年-2022年融资事件数保持稳定，2021年达到峰值1183起，2022年融资事件数为772起，同比回落34.74%。从融资轮次来看，A轮融资数量最多，达252起，占比33%；其次为战略投融资，达169起，占比22%。

重点企业分析

1.企业排行榜

互联网周刊发布的“2021中国医疗器械行业100强榜单”显示，前十名分别为联影医疗、迈瑞医疗、英科医疗、威高股份、新华医疗、鱼跃医疗、乐普医疗、迪安诊断、蓝帆医疗、微创医疗。

2.联影医疗

上海联影医疗科技股份有限公司致力于为全球客户提供全线自主研发的高性能医学影像诊断与治疗设备、生命科学仪器，以及覆盖“基础研究-临床科研-医学转化”全链条的创新解决方案。2022年上半年，联影医疗实现营业收入41.72亿元，同比增长35.23%；净利润达7.74亿元，同比增长19.52%。

3.迈瑞医疗

迈瑞医疗为全球市场提供医疗器械产品，主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。2022年上半年，迈瑞医疗实现营业收入153.6亿元，同比增长20.17%；净利润达52.88亿元，同比增长21.71%。

4.英科医疗

英科医疗科技股份有限公司是一家致力于医疗器械耗材研发、生产、营销的高科技制造企业，2021年上市公司百强企业。业务涵盖医用耗材、康养器械、理疗护理等系列产品。产品广泛应用于医疗机构、养老护理机构、家庭日用及其他相关行业。2022年上半年，英科医疗实现营业收入37.4亿元，同比下降64.96%；净利润达4.02亿元，同比下降93.16%。

5.威高股份

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司及其附属公司主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。威高股份生产的多种产品，主要可分为以下系列：一次性使用医疗耗材及原料、骨科材料及工具及血液净化系列耗材及设备。2022年上半年，威高股份实现营业收入69.75亿元，同比增长11.97%；净利润达14.59亿元，同比增长20.65%。

6.新华医疗

新华医疗成立于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团。2022年上半年，新华医疗实现营业收入44.35亿元，同比下降18.77%；净利润达3.22亿元，同比下降2.12%。

未来发展前景分析

1.行业政策不断出台，为行业发展营造良好的外部环境

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；《“健康中国2030”规划纲要》和《中国制造2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位。医疗器械行业作为我国人民生命健康和医疗卫生事业的重要组成部分，得到国家的高度重视。为促进我国医疗器械行业进一步的快速发展，近几年来国家不断出台利好政策，在政策层面给予行业大力扶持，鼓励国产医疗器械加快创新、做大做强。

2.分级诊疗政策的逐步完善，为医疗器械行业开创新的广阔市场

伴随我国人口老龄化、城镇化等社会经济“新常态”背景下，国民健康需求增长迅速，为优化医疗资源配置，我国持续推动分级诊疗，实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的优质高效的医疗服务体系。目前，我国基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，分级医疗将推动基层医疗机构增加对医疗器械采购需求。

3.人口老龄化加剧，医疗需求增加

全国人均预期寿命持续提高，《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，我国人均预期寿命从1982年的67.8岁提升至2021年的78.2岁。大多数恶性肿瘤和颅脑疾病的发病率与年龄相关，在老年人群中发病率较高。随着中国老龄化人口的增长，加之我国医疗保险系统不断完善，基本医保覆盖率增长，以及居民支付能力增强，预计未来肿瘤和神经外科的治疗量将会增加，并带动相关医疗器械市场发展。